我国第四款植入式左心室辅佐体系获批上市

  记者从国家药监局得悉，近来，深圳中心医疗科技有限公司出产的“植入式左心室辅佐体系”立异产品注册请求取得同意，该产品成为我国第四款植入式左心室辅佐体系。

  据悉，该产品由植入部件、体外部件、手术附件组成，与特定人工血管配套运用，为进展期难治性左心衰患者血液循环供给机械支撑，用于心脏移植前或康复心脏功用的过渡医治。

  该产品为第三代非触摸式磁悬浮离心泵，中心技能主要为盘式电机技能，其使用方位传感器查验测验并操控转子的转速和悬浮高度。该产品仅选用一组定子线圈一起操控转子的旋转和悬浮，结构更简略、分量更轻、体积更小、功耗更低，在临床使用中，手术切断较小，患者康复较快，适用人群更广，并可下降血泵热量导致的血栓危险。

  国家药监局表明，药监管理部门将加强该产品上市后的监管，维护患者用械安全。